Raziskovalci se že več kot desetletje zanimajo, da bi razvili nedrček, vdelan s termodinamičnimi senzorji, ki bi lahko pomagali zaslonu za raka dojke. Cyrcadia Health, ki je bil prej prvi sistem opozarjanja, si prizadeva za dosego tega cilja od leta 2008. Pred kratkim je podjetje v sodelovanju s Cisco in Ironbound Films na SXSW izdalo napovednik dokumentarnega filma z naslovom "Zaznano". Film spremlja Cyrcadiain razvoj iTBra skozi prototipe in klinična preskušanja.
ITbra uporablja senzorje toplote, ki spremljajo temperaturna nihanja v prsih ženske in iz teh podatkov preslika krožnikov vzorec ali dnevne norme uporabnika. Vzorec se nato z modrca na računalnik prenaša z USB-jem in poteka s prediktivno analitiko, ki jo je podjetje razvilo, da ugotovi, ali signalizira prisotnost raka ali ne. Rob Royea, izvršni direktor Cyrcadia Health, pojasnjuje: če je identificiran sploščen cirkadianski profil, lahko to kaže na raka na enak način, kot sploščen profil EKG kaže na srčni zastoj.
Zdravi posamezniki imajo običajno veliko temperaturno nihanje v običajnem ciklusu od 22 do 26 ur, medtem ko imajo ženske z rakom dojke običajno stisnjene temperaturne profile z majhnim nihanjem. (Zdravje Cyrcadia) Royea pomeni, da je to: pri zdravem posamezniku je verjetno, da bo pri normalnem med 22 in 26 urnem ciklu prišlo do velike temperaturne razlike. Vadba, vroči utripi in spanec bodo povzročili premike v ženski izhodiščni temperaturi. Vendar imajo posamezniki z rakom dojke običajno temperaturne profile, ki so stalno stisnjeni, z majhnimi spremembami.
Uporabniki morajo nedrček nositi dlje časa do dve uri za vsako posamezno sito, da lahko zbere podatke, potrebne za ustvarjanje tega zemljevida. Tehnologija, ki jo je razvila Cyrcadia, trenutno živi v obližih, ki jih je mogoče lepiti na katerikoli modrček, vendar podjetje gradi integriran športni modrček v partnerstvu s podjetjem Flextronics. Ta različica bo omogočena prek Bluetooth in WiFi, tako da bodo uporabniki lahko podprli svoje podatke z družino in prijatelji za podporo.
Kot je povedal Royea, je izdelek, ki je zdaj na kliničnem testiranju, že daleč, odkar je prvič začel delati na njem. "Ko sem prišel na krov, so mi predstavili analogno napravo, ki je bila videti kot jezna hobotnica, " pravi. "Vprašanje je bilo: ali se lahko ta tehnologija razvije v nekaj, kar je lahko razširljivo?"
Predpostavka za izdelkom je zagotovo dobra. Modrček te vrste bi lahko priročno in poceni spremljal uporabnika med samopregledi in rednimi pregledi raka dojke. Toda to podjetje še vedno ni, so izčrpni podatki, ki podpirajo njegove trditve, pravi H. Gilbert Welch, profesor z Dartmouth's Geisel School of Medicine in avtor Less Medicine, More Health . Čeprav je to izum, ki pritegne pozornost, bo Cyrcadia pomemben korak za potrditev učinkovitosti iTBra.
"Prezgodaj je domnevati, da bo spremljanje cirkadianih temperaturnih sprememb v dojki komu pomagalo, " pravi Welch. "Čeprav je verjeti, da je" novejše vedno boljše ", je to popolnoma nepreverjena tehnologija, ki se lahko izkaže za več škoda kot korist. "
Elaine Schattner, izredna profesorica na medicinski fakulteti Weill Cornell in medicinska novinarka, dodaja: "iTBra je v bistvu nepreverjena, komercialna naprava, ki lahko izsiljuje nekatere ženske, ki nočejo preiskati težav in domnevnih tveganj zaradi mamografije. Ni verjetno, da bi takšna kontracepcija v večini ali večini primerov odkrila raka na dojki v zgodnji fazi. Ženske, ki bi se želele pregledati zaradi raka dojke, bi bilo bolj pametno, če bi se odločile za preizkušeno metodo. "
Royea in njegova ekipa sta izdelek ustvarila kot odgovor na dve ključni vrzeli, ki sta jih opazili danes v presejalnem procesu raka dojke. Za ženske z gostim tkivom dojk je bilo ugotovljeno, da je mamografija v nekaterih primerih manj učinkovita. Verjame, da lahko uporaba te tehnologije nekega dne ponudi alternativno ali dopolnilno možnost. ITBra bi se lahko uporabljalo tudi po mamografiji, da bi ugotovili, ali je potrebna biopsija. Danes 80 odstotkov biopsij dojk opravi na nerakavem tkivu.
Cyrcadia je doslej v sodelovanju z državno univerzo Ohio izvedla klinične raziskave s 500 ženskami. Čeprav gre za majhno velikost vzorca, so rezultati pokazali, da je bil iTBra 87 odstotkov natančen, ko gre za korelacijo tumorjev z rakom. Mamografija je 83 odstotkov natančna. V naslednjih šestih mesecih bo podjetje pod vodstvom glavnega preiskovalca Joshua DI Ellenhorna, profesorja kirurgije v medicinskem centru Cedars-Sinai, izvedlo več preskušanj v bolnišnici El Camino v Mountain Viewu v Kaliforniji v partnerstvu s Kanarskim centrom na Stanford, pa tudi drugo obsežno sojenje, ki vključuje 10.000 žensk v Indiji in Singapurju. Te lokacije so bile izbrane, pravi Royea, zaradi partnerstev v podjetju in vse večje stopnje obolevnosti za rakom v Aziji.
Kot odgovor na skeptike Royea opozarja na obstoječe raziskave o razmerju med temperaturo in delitvijo rakavih celic, ki so postavile temelje izdelku. Pričakuje, da bodo prihodnja preskušanja in podpora zdravnikov, vključno z Williamom Farrarjem, šefom kirurške onkologije na državni univerzi Ohio, ki bo opravljal funkcijo glavnega zdravnika Cyrcadia, zagotovila večjo veljavo.
Glede na rezultate preskusov Cyrcadia načrtuje, da bo izdelek izšel v Aziji in Evropi v začetku leta 2016. Če čaka na odobritev FDA, podjetje upa, da bo lansiran v ZDA pozneje istega leta. Royea pravi, da izdelek ponuja "poceni" možnost, ki ocenjuje, da bo stala manj kot 99 dolarjev za različico, ki bi jo ženske lahko uporabljale za mesečne predloge. Poleg potrošniške različice se podjetje osredotoča na izdelek, ki ga bodo onkologi uporabili za pregledovanje pacientov in zagotovili, da so biopsije potrebne.
Seth Kramer, ustvarjalec filma za dokumentarni film Odkrita knjiga, ki bo izšel pozneje letos, je pripovedoval o tem izdelku zaradi zanimivega sotočja med "Internetom stvari" in medicinskim napredkom. "To je pogled v prihodnost, " pravi.
