Odstranjevanje žolčnika je zelo pogost postopek, ki vsako leto obsega več kot 700.000 operativnih posegov v Združenih državah Amerike in dragih zdravstvenih storitev. Tradicionalno je postopek zahteval številne zareze, ki povzročajo dolg in boleč proces okrevanja. Čeprav se je potreba po več zarezah ali pristaniščih zmanjšala, so kirurgi iskali metodo za boljšo vizualizacijo med operacijo.
Sorodne vsebine
- Ideja kirurgov, ki si umivajo roke, je stara komaj 151 let
Levita Magnetics iz podjetja San Mateo v Kaliforniji, ki je že več kot desetletje, je razvila magnetni kirurški sistem, da bi olajšala nekatere izzive, povezane s skupnimi postopki, začenši z odstranitvijo žolčnika z enim zarezom. Z uporabo magnetov skozi trebušno steno za manevriranje orodij med operacijo lahko kirurgi izkoristijo boljši pogled na operativno polje. Manj reznih točk lahko privede do manj pooperativnih bolečin in brazgotin ter krajšega obdobja okrevanja. Ameriška uprava za hrano in zdravila je leta 2016 odobrila sistem podjetja, ki vključuje prijemalko in snemljivo konico.
Ko je prišel čas, da sistem začnemo ponujati kirurgom na terenu, je podjetje odšlo naravnost do nekaterih najpomembnejših kirurgov v državi. Matthew Kroh, direktor kirurške endoskopije na kliniki v Clevelandu, je prvi uporabil to tehnologijo. Od takrat so tudi veliki kirurški centri na univerzah Stanford in Duke sodelovali z Levito.
Ustanovitelj in predsednik uprave Levita Magnetics Alberto Rodriguez-Navarro je s Smithsonian.com spregovoril o svojem prvovrstnem sistemu.
Kako je nastala ideja za podjetje?
Sem kirurg in sem 10 let delal v javni bolnišnici na najrevnejšem območju v Santiagu v Čilu, od koder sem. Eno največjih težav pri operaciji je izogibanje bolečinam. Pri operaciji je bolečina povezana z zarezami, zato več ko bo rez, več bolečine bo imel pacient. Ko zmanjšamo število zarez, ima bolnik manj bolečin.
Moj oče je inženir strojništva in je o tej težavi razmišljal sam. Z magnetikom smo se začeli igrati naokoli. Poznate tiste akvarije rib, ki jih lahko očistite, ne da bi spremenili vodo? Naš sistem je nekoliko podoben temu sistemu - je isti koncept, vendar se uporablja za operacijo. Namesto kozarca rezervoarja med obema območjema je trebušna stena. Naš prvi prototip smo razvili v Čilu pred več kot 10 leti. Prvi patent smo prijavili v Čilu in naše podjetje uporabili za razvoj ideje, vendar smo bili glede tega precej sproščeni.
Kako ste idejo posredovali od tam?
Nisem pričakoval, da mi bo to spremenilo življenje. Pomembno pa je omeniti, da se čilska vlada v Latinski Ameriki trudi biti središče zdravstvene oskrbe. Veliko truda je usmerjenega v pomoč podjetnikom pri razvoju novih stvari. V Čilu smo dokazali, da je naš sistem uspešen za naprednejše postopke. Dobili smo tudi komercialno odobritev za Evropo. A najprej smo se odločili osredotočiti na ZDA.
Čilska vlada je sponzorirala nekatere naše raziskave in razvoj, pa tudi moje podjetniško usposabljanje na SRI International (prej Stanford Research Institute). Možnosti za nadaljnji razvoj tega v Čilu so bile majhne, zato sem v Čilu prenehal s klinično prakso in smo se v začetku leta 2013 preselili na območje zaliva.
Svoj klinični izdelek smo dokončno oblikovali v začetku leta 2014, zaključili klinična preskušanja, da smo si leta 2015 prislužili znak CE za prodajo potrošnikov v Evropi, FDA pa je našo novo tehnologijo odobrila leta 2015. FDA je bil v veliko podporo in ustvaril novo klasifikacijo naše tehnologije, "Magnetni kirurški sistem instrumentov."
Kako deluje vaš sistem magnetne kirurgije?
Magnetna naprava za shranjevanje prinese in vzame snemljiv konico, ki se pripne na žolčnik, ki se lahko tudi odloži. Magnetni prijemal se prilega skozi eno samo vstopno točko, kot je popka. Nato se magnetni regulator, nameščen zunaj trebušne stene, uporablja za manevriranje konice v želeni položaj. Zasnovan je bil tako, da je videti preprost.
Levita Magnetics je imenovana za to, kako lahko naš snemljivi nasvet nekako levita v trebuhu.
Grasper z magnetno nadzorovanim pozicioniranjem (US Pat. Št. 9, 339, 285) Katere so nekatere najbolj očitne prednosti?
Laparoskopska operacija lahko zahteva štiri ali pet zarezov več vrat. Pri prehodu iz multi-port na model z zmanjšanimi pristanišči kirurgom primanjkuje triagulacije. To lahko pripelje do spopada z instrumentacijo in slabe vizualizacije, kar vodi v večje težave v operacijski sobi in splošno povečano tveganje pri izvajanju operacije. Ena luka omejuje gibanje.
Z našim zunanjim magnetom lahko kirurg spusti, tako da mobilnost ni omejena. Poleg tega vidljivost z enim vratom ni omejena, ko kirurg odide. Vožnja je malo podobna. Če dobro vidite, lahko greste hitro, varno. Če morate iti počasi, to stane več sredstev.
Kako je bilo s posvojitvijo na terenu?
Kirurgi so lahko zelo konservativni - pravim kot kirurg in kot nekdo, ki pozna kirurge - in pogosto delajo, kar znajo. To pomeni, da je posvojitev med kirurgi lahko veliko počasnejša kot na drugih področjih, naša naloga pa je bila razviti prepričljive znanstvene dokaze. Sama tehnologija je zelo obvladljiva. Kirurgi na univerzi Duke in kliniki Cleveland ter več drugih ustanov že uporabljajo naš sistem. Ko ga kirurgi usvojijo, se tega res držijo.
Zakaj začeti z žolčnika? Kaj sledi za Levita Magnetics?
Operacija žolčnika je najpreprostejša operacija trebuha in ena najpogostejših. Vendar vidimo veliko drugih priložnosti, da se sčasoma razširijo na prsne, bariatrične, kolorektalne ter urološke in ginekološke operacije.
Prav tako se ukvarjamo z delovanjem robotike, da bi dali več orodij kirurgom. Želimo ponuditi sistem z več kot enim magnetom na polju, da zagotovimo popoln pogled. To bi bilo še posebej ugodno v operacijskih dvoranah, kjer nista dva kirurga, kjer sta lahko en kirurg in en študent medicine ali asistent. Ponuditi kirurgu boljšo možnost, je boljša tudi bolnikom. Zmanjšuje invazivnost, povečuje varnost in je tudi boljša uporaba človeških virov.
Imamo 14 izdanih ali nerešenih patentov, vključno s tremi patenti [US Patent Numbers 8, 790, 245, 8, 764, 769 in 9, 339, 285], izdanih v Združenih državah Amerike. Spomladi imamo tudi članek, ki izhaja v zelo prestižni medicinski reviji Annals of Surgery . To je dober znak, da smo na pravi poti.
