Trenutno je večina posameznikov, pri katerih se nadomešča aortna zaklopka (minimalno invazivna alternativa operaciji na odprtem srcu), starejših ali pa so podvrženi zapletenim zapletom, kot je bolezen ledvic. Zahvaljujoč paru novih raziskav, objavljenih v reviji New England Journal of Medicine, pa je TAVR pripravljen postati vse bolj dostopna možnost za bolnike z nizkim tveganjem, vključno z mladimi in na splošno zdravimi.
V primerjavi s tradicionalnimi operacijami na odprtem srcu, ki vključujejo pokanje prsnega koša odprtega in zaustavitev srca, je TAVR razmeroma preprost postopek. Kardiologi s katetrom vstavijo nadomestni ventil skozi zarezo v pacientovo dimeljo, piše Michelle Cortez za Bloomberg in nato napravo natakne na svoje mesto. Kot poroča Gina Kolata za The New York Times, obnovitev traja več dni kot mesecev.
Kot poroča Peter Loftus za Wall Street Journal, dva klinična preskušanja, ki sta jih sponzorirala konkurenčna proizvajalca ventilov Edwards Lifesciences in Medtronic, kažejo, da je TAVR prav tako koristen kot morda celo boljši kot operacija odprtega srca za bolnike z nizkim in visokim tveganjem. Študija, ki jo financira Edwards, je pokazala, da TAVR ponuja nižjo stopnjo smrti, možganske kapi in ponovne hospitalizacije kot operativni poseg, medtem ko je študija, ki jo financira Medtronic, med tistimi, ki se zdravijo s TAVR, in invazivno kirurgijo pokazala podobne primere smrti in onemogočila možgansko kap.
Od 1.000 zdravih bolnikov z manjšim tveganjem, ki so prejeli ventil Edwards Sapien 3, jih je 8, 5 odstotka umrlo, utrpelo možgansko kap ali so jih v letu dni zdravljenja ponovno hospitalizirali. Primerjava Bloombergovega Corteza ugotavlja, da je 15, 1 odstotka bolnikov z operacijo doživelo iste posledice v prvem letu po posegu.
Če se obrne na več kot 1400 posameznikov, ki so se zdravili z Medvolronovim ventilom Evolut, Cortez ugotavlja, da je 5, 3 odstotka - v nasprotju s 6, 7 odstotka bolnikov na operaciji - v dveh letih zdravljenja umrlo ali imelo invalidno kap. Ta razlika po mnenju Reutersova Tamara Mathias, vendar je kljub temu uspela doseči, da je družba zastavila cilj "ne-inferiornost" kirurgiji na odprtem srcu.
Do danes, Loftus poudarja za Journal, je skoraj 200.000 ameriških bolnikov opravilo TAVR. Kot dodaja Timesova Kolata, letno zdravljenje dobi približno 60.000 bolnikov z vmesnim in visokim tveganjem. Če bo Uprava za hrano in zdravila odobrila tehniko za uporabo pri bolnikih z manjšim tveganjem, Michael Reardon, soavtor študije Medtronic, pravi, da je Todd Ackerman iz Houston Chronicle, se to lahko zgodi že junija - dodatnih 20.000 posameznikov na leto bo upravičeno do operacije. V nekaj letih, napoveduje Reardon, bi lahko število postopkov TAVR, ki jih letno izvajajo v ZDA, skočilo na 100.000.
"To je očitna zmaga za TAVR, " v intervjuju za Kolato pravi Michael J. Mack, vodilni preiskovalec študije Edwards.
Mack nadaljuje naprej, "bomo zelo selektivni" glede tega, kdo mora biti operiran na odprtem srcu.
Kot piše Ackerman, je ključno vprašanje biološka in dolgotrajna mehanska zaklopka. Čeprav mehanski zaklopki trajajo desetletja, zahtevajo vseživljenjsko uporabo redčil krvi in seveda nosijo fizični davek, ki ga zahteva invazivna operacija. Po drugi strani biološki ventili ne potrebujejo redčil krvi, vendar verjetno ne bodo trajali tako dolgo, kot mehanski. Če se bolnikov biološki ventil izrabi, bo moral opraviti nadaljnje postopke.
Kljub temu Reardon pove Ackermanu, da je mnenja, da se bo večina bolnikov, če jim je bila dana izbira, odločila za TAVR zaradi operacije odprtega srca.
"S TAVR je večina bolnikov doma v 24 urah in se vrnejo v normalno stanje v enem tednu, " sklene Reardon. "Zvečer, ko bom opravil jutranji postopek, bom zasledil paciente, ki so sedeli na stolu v njihovi sobi, večerjali, klepetali z družino in želeli vedeti, kdaj lahko odidejo domov."
