Petindvajset odstotkov posameznikov, ki so zboleli za tuberkulozo, odpornimi na zdravila, umre, preden dobi diagnozo, poroča Donald G. McNeil Jr. za New York Times . Od tistih, ki živijo dovolj dolgo, da bi iskali zdravljenje - težaven režim, v katerem so morali pacienti v obdobju dveh let podati injekcije antibiotikov in jemati do 40 tablet na dan - le 34 odstotkov jih ozdravi.
Kljub temu je nov pristop, ki ga je razvila neprofitna zveza TB, pripravljen spremeniti zdravljenje več deset tisoč ljudi, ki jih je prizadel tako imenovani sev XDR, in pogostejše variacije, odporne na več zdravil. Namesto da bi bolnike podvrgli dolgotrajnemu ciklu zdravil, ki povzročajo neželene učinke, se je pri režimu BPaL - pri testiranju na preskusni skupini 109 udeležencev - pokazalo, da je 90-odstotno uspešnost - zmanjšalo število zdravil na tri: bedaquiline, pretomanid in linezolid. Na zdravilo Xpress zdravljenje vključuje pet tablet, ki jih jemlje peroralno v obdobju šestih mesecev.
Matthew Kavanagh, strokovnjak za zdravstveno politiko na univerzi Georgetown, pravi, da bi lahko pretomanid, ki ga je na novo odobrila ameriška uprava za hrano in zdravila, "velik preboj." V pogovoru z Los Angeles Timesom dodaja: "XDR-TB preusmeri iz najverjetneje smrtna kazen do preživetja z učinkovitim zdravljenjem. "
V sporočilu za javnost FDA so se regulatorji odločili, da bodo odobrili uporabo pretomanida v povezavi z bedaquilinom in linezolidom, ki jih je agencija predhodno odobrila zaradi svoje "varnosti in učinkovitosti", kar je pokazal pilotni program. The Times 'McNeil pojasnjuje, da Svetovna zdravstvena organizacija običajno sledi precedensom, ki jih je določila FDA in njen evropski kolega, zato je verjetno, da se bo zdravljenje kmalu začelo izvajati po vsem svetu.
Kot poroča Linda A. Johnson za Associated Press, trio drog, ki se uporabljajo v režimu BPaL, cilja na tuberkulozo na različne načine. Odpornost je premalo poznana, in čeprav imajo stranske učinke, vključno s poškodbami jeter, živčnimi bolečinami in nepravilnim srčnim utripom, so ta vprašanja veliko manj resna kot vprašanja, povezana z injekcijami antibiotikov in strožjimi režimi zdravil. (McNeil piše, da se neželeni učinki, ki jih opažamo pri tradicionalnih načinih zdravljenja, gibljejo od vrtoglavice do gluhosti, suhega živca, skrajnega zvonjenja v ušesih in celo halucinacij; v mnogih primerih te bolezni bolnike popolnoma opustijo.
Upodobitev umetnika pretomanidne spojine (TB Alliance) Na svetovno zdravstveno organizacijo tuberkuloza, okužba v zraku, ki najpogosteje prizadene pljuča, letno prizadene približno 10 milijonov ljudi. V letu 2017 je zaradi bolezni umrlo 1, 6 milijona ljudi, vključno s 300.000 HIV-pozitivnih bolnikov.
Johnson ugotavlja, da se je BPaL izkazal za enako učinkovitega za preiskovane osebe, okužene s HIV, in tiste, okužene z virusom. Zdi se, da je zdravljenje z zdravili preprečevalo, da bi bolniki prehajali po TB v nekaj dneh po začetku zdravljenja, kar je znatno odvračanje glede na enostavnost, s katero se bakterije TB širijo od osebe do osebe.
Po navedbah AP lahko predomanidni pristop pomaga več kot 75.000 bolnikom na leto, zlasti v Indiji, na Kitajskem, v Indoneziji, Južni Afriki in Nigeriji. Kljub temu so nekateri strokovnjaki previdno sprejeli metodo zdravljenja. Kot je povedala Lindsay McKenna, soupravnica projekta za tuberkulozo v skupini za zdravljenje zagovorništva, za južnoafriški časnik Daily Maverick : "Zaskrbljeni smo, da je bil ta režim in zlasti nov agent pretomanid proučen le v majhni skupini 109 bolniki v preskušanju NixTB, kar je v nasprotju s običajno strogimi zahtevami večine novih zdravil. "
Mel Spiegelman, predsednik newyorškega zavezništva za TB, ki govori s Timesom McNeil, trdi, da bi bilo celotno klinično preskušanje nepraktično, drago in neetično. Južnoafriška znanstvenica Francesca Conradie, ki je bila tesno vključena v manjše raziskovanje, za Daily Maverick še pove, da znanstveniki vedo, da je pretomanid varen in da ne povzroča težav s srcem ali jetri.
"Obstaja veliko pogostosti zdravil, ki se registrirajo brez kontrolne roke, kjer so bile očitne koristi režima in kadar kliniki niso imeli drugih možnosti zdravljenja, " pravi Conradie.
Spiegelman poudarja tudi prednosti, ki jih predstavlja režim BPaL, in prosi McNeila: „Postavite se v položaj pacienta. Ponudil sem možnost izbire med tremi zdravili s 90-odstotno stopnjo zdravljenja in 20 ali več z manj možnostmi ozdravitve - kdo bi privolil v randomizacijo? "
Per Los Angeles Times, zveza TB namerava sodelovati s SZO, da bi učinkovito prinesla pretomanid v države, kjer je to najbolj potrebno.
"Za bolezni, kot je XDR-TB, kjer je trg v bogatih državah majhen, so posebej potrebni novi modeli, " za Los Angeles Times pravi Georgetown's Kavanagh. Ker je pretomanid razvil neprofitna in ne farmacevtska industrija, bodo strokovnjaki morda lažje zagotovili, da je zdravilo dostopno. Kavanagh zaključi: "Veliko nedavnih novih zdravil za težko zdravljive bolezni ni."
