Verjame se, da alergije na arašide pri otrocih naraščajo, vendar trenutno ni odobreno zdravila FDA za potencialno življenjsko nevarno stanje. Zdaj revolucionarne raziskave ponujajo upanje, da je na obzorju zdravljenje - čeprav ne zdravilo - alergije na arašide.
Kot poroča Roni Caryn Rabin za New York Times, je študija, ki jo je opravila biofarmacevtska družba Aimmune Therapeutics, v šestih mesecih otrokom postopoma povečala količine arašidovih beljakovin. Do konca preskusa je dve tretjini otrok, ki so jim dali zdravljenje, imenovano AR101, prenašalo 600 miligramov arašidovega proteina - kar ustreza dvema arašidoma - brez alergijskih simptomov.
V raziskavi New England Journal of Medicine je bila v raziskavi vključenih 551 udeležencev, od tega 496 v starosti od štiri do 17 let. Od tega je 372 udeležencev dobilo AR101, še 124 otrok pa je dobilo placebo. Večina udeležencev je imela anafilaksijo, hudo in smrtno nevarno alergijsko reakcijo.
Na začetku preskušanja so skupini z aktivnimi zdravili dva tedna hranili le tri miligrame AR101. Pod zdravniškim nadzorom so odmerek postopno povečevali v šestih mesecih in otroke izpostavljali večjim in večjim količinam arašidovih beljakovin, dokler niso dosegli odmerka 300 miligramov. Otroci so nato še šest mesecev prestali šest mesecev vzdrževalne terapije s 300 miligrami.
Po enem letu jemanja AR101 so otroke testirali, koliko arašidovih beljakovin lahko prenašajo. V skupini z aktivnimi zdravili je 67, 2 odstotka otrok uspelo zaužiti 600 miligramov arašidovih beljakovin v primerjavi s samo štirimi odstotki skupine, ki je dobivala placebo. Petindvajset odstotkov otrok, ki so prejeli AR101, je imelo zmerne simptome med izzivom s hrano ob koncu zdravljenja v primerjavi s 59 odstotki udeležencev, ki so jim prejeli placebo. Pri petih odstotkih skupine AR101 in 11 odstotkih v skupini s placebom so bili simptomi hudi.
Dejstvo, da je večina skupine AR101 brez simptomov prenašala enakovredna dva arašida, je izjemno spodbudno, pravijo strokovnjaki. Številni otroci z alergijami na arašide in njihove družine morajo biti nenehno pozorni na izpostavljenost arašidov. AR101 ne odpravi alergij - otroci še vedno ne bodo mogli pojesti nadevov Reese's in Snickers - in bolnikom bo morda treba še naprej jemati vzdrževalne odmerke. Toda zdravljenje bi lahko ponudilo mir, da naključno uživanje majhne količine arašidov ne bo sprožilo reakcije.
"To ni zdravilo, kot je antibiotik, ki hrošča odpravi in ga ni več, " za Rabina pripoveduje Michael Perkin, klinični epidemiolog in svetovalec za alergijo na pediatrijo z londonske univerze, ki je napisal spremljevalni uvodnik. Dodaja še, da "psihološko je to zelo pomembno, če lahko svojega otroka preprečuješ, da živi v strahu. Ti otroci lahko pojedo dovolj arašidov, da staršem ne bo več treba skrbeti, da bi najstniška hči poljubila nekoga, ki je pojedel arašidovo maslo. "
Niso se vsi udeleženci dobro odzvali na sojenje. Več kot 11 odstotkov otrok je zaradi neželenih simptomov opustilo študijo, skoraj vsi otroci - tudi tisti iz skupine AR101 - pa so imeli v preskusnem obdobju neželene učinke. Postopek zdravljenja je zahteval veliko zavezanost; AR101 so morali dajati vsak dan, po vsakem odmerku pa so morali otroci počivati dve uri. Vendar se niso mogli zaspati, ker se bojijo, da bi med spanjem doživeli reakcijo.
Udeleženci so bili pod skrbnim zdravniškim nadzorom, strokovnjaki pa opozarjajo, da starši ne bi smeli poskušati povečati tolerance za arašide svojega otroka doma.
"Sposobnost odplakniti pravo količino arašidov ali kupiti vrečko arašidove moke, da bi to storila, bo na udaru s potencialnimi nevarnostmi, " Perkin pove Sarah Boseley iz organizacije Guardian . "Če starš roko zamahne, bi lahko prišlo do 10 ali 20 ali 50-krat večjega odmerka in sproži pomembno reakcijo."
Aimmune Therapeutics bo decembra decembra pri FDA vložil vlogo za odobritev trženja AR101, poroča CNN 's Susan Scutti. Agencija je zdravljenje odobrila po hitrem postopku odobritve, AR101 pa bi lahko pacientom bil na voljo do poletja 2019.
"Ti načini zdravljenja lahko resnično spremenijo življenje ljudi, " je za Scutti povedal Brian Vickery, vodilni avtor študije in direktor programa Otroško zdravstveno varstvo v Atlanti. "Videl sem, da se to zgodi iz prve roke: občutek olajšanja [družine] dobite, ko otrok postane neobčutljiv. "
