Poporodna depresija je najpogostejši zaplet nosečnosti, prizadene do ene od sedmih žensk, ki so pred kratkim rodile. FDA je v torek, kot poročata Elizabeth Chuck in Lauren Dunn iz NBC News, objavila, da je odobrila prvo zdravilo, ki je posebej usmerjeno na to stanje, in ponudilo obetavno in hitro delujočo novo možnost zdravljenja za nove matere, ki se borijo z depresijo.
Zdravilo se imenuje brexanolone (njegova blagovna znamka je Zulresso), razvilo pa ga je podjetje Sage Therapeutics s sedežem v Massachusettsu. Ključno je, da breksanolon obravnava hormonske spremembe, ki jih ženske doživljajo med nosečnostjo in po rojstvu; vsebuje sintetično obliko hormona alopregnanolona, derivata progesterona, ki se dvigne med nosečnostjo in hitro pade po rojstvu otroka. Poporodna depresija nima enega samega vzroka, vendar naj bi hormonsko močno nihali hormoni, ki v možganih sprožijo kemične reakcije, ki lahko privedejo do sprememb razpoloženja.
Pri nekaterih ženskah, ki trpijo zaradi stanja, je poporodna depresija izčrpavajoča, celo smrtno nevarna. Razlikuje se od "baby blues", pogostih in značilno kratkotrajnih simptomov pri novih materah, ki vključujejo žalost, razdražljivost in težave s spanjem. Po navedbah klinike Mayo so znaki poporodne depresije "intenzivnejši in trajajo dlje" in lahko vključujejo hude spremembe razpoloženja, pretirano jok, izgubo apetita in težave pri navezovanju z novim dojenčkom. Nekatere ženske "lahko izkusijo misli o tem, kako bi sebi škodovale ali škodile svojemu otroku", je v izjavi, ki napoveduje novo zdravljenje, dejala Tiffany Farchione, vršilka dolžnosti direktorja Oddelka za psihiatrijo v Centru za ocenjevanje in raziskave zdravil FDA.
Do zdaj so ženske z diagnozo poporodne depresije prejemale iste antidepresive kot splošna populacija, kar lahko traja med dvema in štirimi tedni, da začnejo delati - dolgo časa za ženske, ki se lahko borijo za oskrbo in negovanje svojih dojenčkov potrebe v pomembnem obdobju njihovega razvoja. Brexanolone, nasprotno, začne delovati v roku 48 ur, poroča Pam Belluck iz New York Timesa .
Zdravilo se daje intravensko v obdobju 60 ur. Testirali so ga v treh kliničnih preskušanjih, v katerih je sodelovalo 247 žensk, ki so bile naključno izbrane za infundiranje breksanolona ali placeba. Vse ženske so rodile v šestih mesecih in so imele bodisi zmerno ali hudo poporodno depresijo. Simptomi so se izboljšali pri ženskah, ki so prejemale zdravilo in placebo - "pojav, ki je pogost v študijah zdravljenja depresije", ugotavlja Belluck, - vendar je več žensk v breksanolonu poročalo o izboljšanju simptomov, in da je bilo izboljšanje pomembnejše kot med ženskami placebo skupina.
Simptomi so bili ocenjeni z lestvico ocenjevanja depresije Hamilton, široko uporabljanim orodjem za ocenjevanje. Šteje se, da je ocena med nič in sedem v "normalnem območju" ali brez depresivnih simptomov, medtem ko ocena več kot 24 kaže na hudo depresijo. V eni od raziskav so ženske začele preizkušanje z ocenami približno 28; Po prejemu infuzije je povprečna ocena skupine placebo padla na 14, medtem ko so ocene skupine breksanolonov padle na povprečno devet ali 10. Dvakrat več žensk v skupini z breksanoloni se je na lestvici uvrstilo na sedem ali manj.
Koristi brexanolona so trajale 30 dni. Obstajala so anekdotična poročila o izboljšanjih, ki so trajala dlje od tega, vendar znanstveniki potrebujejo "več podatkov, da bi razumeli, kaj se zgodi pri večji populaciji po 30 dneh", Samantha Meltzer-Brody, direktorica programa perinatalne psihiatrije na Univerzi v Severni Karolini na Chapel Hillu in Belluck pravi glavnemu raziskovalcu študij.
Kljub obljubi ima breksanolon svoje pomanjkljivosti. Dajati ga mora v zdravstveni ustanovi - ne samo zato, ker ga dajemo intravensko, ampak tudi zato, ker je treba bolnike nadzorovati zaradi neželenih stranskih učinkov. Najpogostejša v kliničnih preskušanjih sta bila zaspanost in omotica, vendar so nekatere ženske doživele tudi "prekomerno sedacijo" in "nenadno izgubo zavesti", ki predstavljata nevarnost resne škode, navaja FDA.
Tudi zdravljenje je drago; lahko stane od 20.000 do 35.000 dolarjev, brez stroškov bivanja v bolnišnici. Uradniki Sage Therapeutics pravijo, da pričakujejo, da bodo zavarovalnice krile to zdravilo, vendar je v tem trenutku "najprimernejše za ženske z zmernimi do težjimi simptomi, ki se borijo za delovanje doma in ne morejo dobro skrbeti zase ali za svoje otroke, " "Lucy Puryear, medicinska direktorica The Women Place, Centra za reproduktivno psihiatrijo v teksaškem otroškem paviljonu za ženske, pripoveduje STAT- ovega Adama Feuersteina.
Sage Therapeutics trenutno razvija drugo poporodno zdravljenje, ki deluje podobno kot brexanolone, vendar ga lahko jemljemo v obliki tabletk. To zdravljenje se je v kliničnih preskušanjih izkazalo za obetavno, vendar je še vedno v poskusni fazi. Za zdaj medicinski strokovnjaki trdijo, da odobritev brexanolona FDA pomeni velik korak naprej pri zdravljenju pomembnega zdravstvenega stanja, ki je še vedno povezano s stigmo; več kot polovica žensk, ki razvijejo poporodno depresijo, ne išče zdravljenja zaradi zadrege ali strahu, da se bodo ločile od svojih dojenčkov.
"Ženskam zagotavlja storitev, ker resnično opozarja na velik zdravstveni problem in zagotavlja legitimnost in upam, da bo ljudi spodbudila, ne glede na to, ali uporabljajo to zdravilo ali ne, da iščejo in dobijo zdravljenje, " Kimberly Yonkers, profesorica psihiatrije, epidemiologije in za porodništvo, ginekologijo in reproduktivne vede na medicinski šoli v Yaleu, pripovedujeta Chuck in Dunn NBC . "Vsi smo navdušeni nad tem."
