EpiPens zagotavlja takojšnje, reševalno zdravljenje osebam s hudimi alergijami, vendar se je podjetje, ki izdeluje EpiPens, v zadnjem času soočilo z ostro kritiko zaradi povišanja cen svojih avtoinjektorjev. Zdaj, da bi na trg uvedli cenovno ugodnejšo alternativo, je Uprava za hrano in zdravila prvič odobrila generično različico EpiPen, poročata Carolyn Y. Johnson in Laurie McGinley iz Washington Posta.
Izraelsko podjetje Teva Pharmaceuticals bo izdelalo novo generično različico. Farmacevti bodo zdaj lahko samodejno zamenjali recepte za zdravilo EpiPen ali EpiPen Jr. z izdelkom Teva. Ni še jasno, koliko bo stalo novo zdravilo oziroma kdaj bo na voljo. "V naslednjih mesecih uporabljamo vsa svoja sredstva za to pomembno zagon in [smo] željni, da začnemo dobavljati trg, " je v izjavi dejala tiskovna predstavnica Teve Doris Saltkill.
Zagotovo pa je generic cenejši od blagovne znamke EpiPen, ki je v lasti podjetja Mylan. EpiPens so injekcijske naprave, ki oddajajo odmerke hormona epinefrina, ki zmanjša otekanje dihalnih poti in poveča pretok krvi v žilah, ko ljudje doživijo hudo alergijsko reakcijo ali anafilaksijo, ki jo lahko sprožijo stvari, kot so čebelji piki, arašidi in zdravila. Epinefrin je poceni, tudi Epipeni so bili dokaj dostopni; ko je Mylan leta 2007 pridobil pravice za prodajo EpiPen-a, je droga stala približno 100 dolarjev za dva pakiranja.
Vendar je Mylan leta 2016 dvignil ceno svojega dvojčka EpiPen na 600 dolarjev, poroča Anna Edney iz Bloomberga. Po soočenju s strogimi kritikami bolnikov in zakonodajalcev je Mylan predstavil svojo generično različico, ki stane približno 300 dolarjev.
Več težav je prišlo maja, ko je FDA uvrstila EpiPen na seznam zdravil v pomanjkanju. Pfizer, ki izdeluje EpiPen za Mylan, naj bi imel motnje v tovarni St. Louis v Missouriju, ki izdeluje vse ameriške epiPens, in več kot 400 bolnikov v 45 državah je poročalo o težavah pri iskanju zdravila, poroča Edney.
Obstajajo druge možnosti za EpiPen, kot sta Adrenaclick in Auvi-Q, vendar na trgu na splošno niso uspeli najti oporo. Adrenaclick se je spopadel s svojimi proizvodnimi težavami, medtem ko Auvi-Q stane 4.500 dolarjev za dva avtoinjektorja, poročata Meg Tirrell in Leanne Miller iz NBC News. Prednost prepoznavnosti blagovne znamke ima tudi Mylan; Zdravilo EpiPen obstaja približno od leta 1987 in je bila dolga leta najpogostejša metoda injiciranja epinefrina.
Poleg tega je Mylan močno zaščitil svoj delež na trgu in bil celo obtožen, da deluje nezakonito, da bi zaustavil konkurenco. Mylan se je zavzel proti napredku novega izdelka Teva in zatrdil, da bi bile razlike v načinu delovanja izdelkov za bolnike zmede. Na primer, Mylan ima en sam odstranljiv pokrovček, Teva generic pa ima dva, tudi enega, ki ga je mogoče odstraniti.
Po mnenju Johnsona in McGinleyja iz Washington Posta je FDA prvotno prošnjo Teve leta 2016 zavrnila in navedla "velike pomanjkljivosti". Toda kot odgovor na obljube Trumpove administracije o znižanju cen zdravil si je komisar FDA Scott Gottlieb prizadeval odstraniti ovire za razvoj generičnih zdravil.
Odobritev Teva generike je del dolgoletne zaveze FDA za izboljšanje dostopa do nižjih stroškov, varnih in učinkovitih alternativnih možnosti, ko patenti in druge ekskluzivnosti ne bodo več preprečevali odobritve, "je dejal Gottlieb v izjavi. "Ta odobritev pomeni, da bi morali bolniki, ki živijo s hudimi alergijami, ki potrebujejo stalen dostop do življenjsko pomembnega epinefrina, imeti nižjo ceno, pa tudi drug odobren izdelek za zaščito pred morebitnim pomanjkanjem zdravil."
